ISO 9001 es la norma internacional que establece requisitos para un sistema de gestion de calidad (SGC) enfocado en la satisfaccion del cliente.
ISO 9001:2015 especifica los requisitos para un SGC cuando una organizacion necesita demostrar su capacidad para proporcionar productos y servicios que cumplan requisitos del cliente y regulatorios. Es la norma de sistemas de gestion mas certificada del mundo.
La version 2015 incorporo el pensamiento basado en riesgos como principio transversal, sin exigir una metodologia especifica de evaluacion.
Exige gestionar las actividades como procesos interrelacionados que funcionan como un sistema coherente.
El ciclo PDCA (Planificar-Hacer-Verificar-Actuar) es el motor de mejora continua que sustenta toda la norma.
ISO 9000 define los fundamentos y vocabulario del SGC. ISO 9001 contiene los requisitos certificables. Solo ISO 9001 se audita para certificacion.
Aplica a cualquier organizacion independientemente de su tipo, tamano o producto/servicio. Sectores como salud, educacion, tecnologia y gobierno la implementan extensamente.
El ciclo de certificacion es de 3 anos. Se realizan auditorias de seguimiento anuales y una auditoria de recertificacion al finalizar el ciclo.
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