Una no conformidad es el incumplimiento de un requisito de la norma ISO, identificado mediante evidencia objetiva durante una auditoria.
Segun ISO 9000:2015, una no conformidad es el incumplimiento de un requisito. En el contexto de auditorias ISO, se clasifica como mayor (falla sistemica o ausencia de un proceso requerido) o menor (desviacion puntual que no compromete la eficacia del sistema).
Una no conformidad mayor puede impedir la certificacion o suspenderla. Una menor requiere accion correctiva pero no bloquea el certificado.
Toda no conformidad requiere analisis de causa raiz y accion correctiva documentada que elimine la causa, no solo el sintoma.
Debe estar sustentada por datos verificables: documentos, registros, entrevistas o muestreo de procesos.
Cero. Toda no conformidad mayor debe resolverse con evidencia de accion correctiva efectiva antes de que el organismo certificador emita el certificado.
Si persiste en la siguiente auditoria de seguimiento, puede escalarse a no conformidad mayor. La acumulacion de menores no resueltas tambien puede indicar una falla sistemica.
No. Una observacion (u oportunidad de mejora) es un hallazgo que no incumple un requisito pero senala un area que podria deteriorarse. No requiere accion correctiva formal.
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