ISO 9001是建立以客户满意为核心的质量管理体系(QMS)要求的国际标准。
ISO 9001:2015规定了当组织需要证明其提供满足客户和法规要求的产品和服务的能力时的QMS要求。它是全球认证最多的管理体系标准。
2015版将基于风险的思维作为贯穿原则纳入，不要求特定的评估方法。
要求将活动作为相互关联的过程进行管理，形成连贯的系统。
PDCA循环（计划-执行-检查-行动）是支撑整个标准的持续改进引擎。
ISO 9000定义QMS基础和词汇。ISO 9001包含可认证的要求。只有ISO 9001可以进行认证审核。
适用于任何组织，无论其类型、规模或产品/服务。医疗、教育、技术和政府等行业广泛实施。
认证周期为3年。每年进行监督审核，周期结束时进行再认证审核。