不符合是通过审核中的客观证据识别出的未满足ISO标准要求的情况。
根据ISO 9000:2015，不符合是未满足要求。在ISO审核环境中，分为重大（系统性失败或缺少必需流程）和轻微（不影响系统有效性的个别偏差）。
重大不符合可能阻止或暂停认证。轻微不符合需要纠正措施但不会阻止证书颁发。
每项不符合都需要根本原因分析和消除原因（而非仅消除症状）的文件化纠正措施。
必须有可验证的数据支持：文件、记录、访谈或过程抽样。
零个。在认证机构颁发证书之前，每个重大不符合项都必须通过有效纠正措施的证据予以解决。
如果在下次监督审核中持续存在，可能升级为重大不符合。未解决的轻微不符合项的积累也可能表明系统性失败。
不。观察项（或改进机会）是不违反要求但标记可能恶化的领域的发现。不需要正式的纠正措施。