制造业组织依赖质量管理体系在全球供应链中保持竞争力。独立评估根据ISO 9001、ISO 31000和运营连续性要求评估管理体系成熟度，识别影响生产效率和战略客户信任的发现。
拉美54%的制造企业在国际客户进行的第二方审计中至少报告一项重大不符合项。全球供应链要求ISO 9001认证作为最低资质要求，缺乏健全管理体系产生的隐性成本估计占年运营成本的15-20%。
ISO 9001:2015 — 质量管理体系
ISO 31000:2018 — 风险管理
ISO 22301:2019 — 业务连续性与供应链
根据ISO调查2023数据，该地区约46%的制造企业持有有效的ISO 9001认证。然而，更相关的数据是54%在国际客户的第二方审计中面临发现，表明认证不一定等同于体系成熟度。
制造业的非质量成本包括返工、退货、合同罚款和客户流失。估计占年运营成本的15-20%。差距分析识别这些成本集中的关键点，并能够优先采取具有可量化回报的纠正措施。
ISO 9001:2015已在其第6.1条中纳入基于风险的思维，但未规定具体方法论。ISO 31000提供该方法论框架。整合使质量评估中识别的风险能够纳入集中风险登记册，将质量与运营连续性和战略管理联系起来。